【安全提示】烈山区市场监督管理局关于元旦期间药械化安全风险提示

元旦佳节将至，群众购药、用械、美容消费需求集中，为切实保障辖区群众药械化使用安全，有效防范化解节日期间安全风险，烈山区市场监督管理局现发布如下风险提示：

一、致药械化经营使用单位：

压实主体责任，筑牢安全防线。各药械化经营企业、基层医疗卫生机构等单位需严格落实质量安全主体责任，强化风险自查自纠，重点关注以下环节：

1. 严把进货验收关：严格核查供货单位资质，规范留存进货查验记录，严禁从非法渠道购进药械化产品。严格查验药品追溯码信息，确保产品可追溯，按规定上传和留存追溯数据，不得购进、销售无追溯码或追溯信息不全的药品。重点加强集采中选药品、抗病毒药、咳嗽类药、中药饮片等常用药品品类，家用医疗器械，以及儿童用特殊化妆品、美容美发类化妆品的源头管控。

2. 规范储存养护环节：严格按照药械化产品标签说明书要求落实储存条件，做好温湿度监测与记录，尤其加强需冷藏冷冻药品的冷链管理，严防因储存不当导致产品质量下降。定期检查库存产品，及时清理过期、变质、破损产品，杜绝不合格产品流入市场。

3. 严守合规经营底线：严禁销售使用假劣药械、无注册证医疗器械及过期化妆品；规范公示药品、医疗器械及服务价格，杜绝价格欺诈、哄抬物价等行为。药械网络销售企业需严格遵守相关规定，严禁违规销售处方药等禁售品类。

4. 强化不良反应监测：密切关注药械化产品使用安全，及时收集上报药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应信息，发现风险性、苗头性问题第一时间处置并报告监管部门。

5. 加强人员培训管理：组织从业人员学习最新监管规章和安全知识，提升风险防控意识和应急处置能力，确保节日期间服务规范、安全有序。

 二、致广大消费者：

科学安全消费，守护自身健康。元旦期间消费需提高安全防范意识，理性选购、规范使用药械化产品，重点注意以下事项：

1.选择正规渠道购买：优先选择证照齐全的药店、医疗机构及正规商超购买药械化产品，避免通过无资质网店、流动摊贩等渠道采购，谨防假冒伪劣产品。

2.仔细核查产品信息：购买时查看产品有效期、生产日期、批准文号（注册证号）、标签说明书等，确认产品包装完好、信息完整。购买药品时，主动扫描药品最小销售包装上的追溯码，通过国家药品监督管理局官方追溯平台、企业自建追溯系统等渠道查询产品溯源信息，确认药品来源合法、流向清晰，若发现追溯码无法查询、信息不一致等情况，谨慎购买并及时向监管部门反映；购买进口化妆品需查看中文标签和备案凭证。

3. 科学合理使用产品：遵循医嘱或按说明书使用药品、医疗器械，不随意增减药量、改变使用方式；使用家用医疗器械前仔细阅读操作指南，必要时咨询专业人员。美容美发时，留意化妆品是否适配自身肤质，避免使用“三无”美容产品。

4. 妥善保存消费凭证：购买药械化产品时妥善保留发票、小票等消费凭证，如发现产品质量问题或可疑不良反应，及时停止使用并留存相关证据。

5. 主动参与监督举报：如发现药械化经营使用单位存在违法违规行为，或遇到消费纠纷，可拨打12315热线向市场监管部门投诉举报，共同维护节日市场秩序。

三、监管部门温馨提示

烈山区市场监督管理局将持续强化元旦期间药械化市场监管，聚焦城乡结合部、农村等重点区域，针对零售药店、基层医疗机构等重点对象开展监督检查，重点核查药品经营使用单位追溯体系建设和追溯码使用落实情况，督促企业严格执行药品追溯管理相关规定，确保药品从生产到销售全链条可追溯，对未按要求实施药品追溯、销售使用假劣药械等各类违法违规行为依法严厉查处。同时加强部门协同联动，畅通舆情处置渠道，及时回应群众关切，全力保障辖区群众节日期间用药用械用妆安全。

淮北市烈山区市场监督管理局

2025年12月31日