烈山区市场监管局开展辖区内药化监管交叉互查工作

为深入把握当前药品安全监管工作形势，细化各项监管举措，持续推进2025年度考核工作任务落实，全面贯彻药品安全监管部署要求，进一步提升监管效能和水平，根据安徽省药品监督管理局《关于全省药械流通监管工作经验交流暨医疗机构规范药房(库)建设推进会的通知》文件精神及市局相关工作安排部署，烈山区市场监督管理局于2025年11月10日组织开展了辖区内药化监管交叉互查工作。

本次交叉互查针对年度重点工作、“清源”行动案件办理情况、规范药房(库)建设回头看工作和药化使用单位日常监管责任的落实情况及监管效果。抽取辖区内单体药店7家，一级医疗机构3家进行检查。在检查过程中，执法人员严格按照《药品经营质量管理规范》(GSP)要求，重点检查药品购进渠道的合法性、验收记录的完整性、储存养护的规范性、销售管理的合规性等关键环节，同时严格核查处方药凭处方销售制度的执行情况，确保处方药销售环节的安全性和规范性。针对医疗机构，着重检查药房设施设备的配置标准、药品管理制度的建立健全、药学服务的规范化建设情况，以及药品追溯系统的使用和数据上传情况，确保药品从采购到使用的全链条可追溯管理。

在检查实施过程中发现，部分单位存在未按规定标识陈列药品的问题，主要表现为处方药与非处方药混放现象，违反了药品分类管理的相关规定。同时，个别单位未能现场提供完整的药品购进票据和验收记录，影响了药品溯源管理的有效性。针对这些问题，执法人员当即开展现场普法教育，向相关负责人和从业人员详细解读相关法律法规，明确告知违法违规行为的法律后果和责任追究机制。对于现场检查发现的问题，执法人员依法下达责令整改通知书，明确整改时限和要求，并督促相关单位及时提供补充材料证明，确保问题整改到位。

此次交叉互查行动不仅全面反映了药品年度重点工作的完成情况和成效，也能够直接有效地检验药化使用单位日常监管责任的落实情况及监管效果。通过开展跨区域交叉互查，有效打破了地域限制和人情干扰，及时发现了日常监管中可能忽视的风险隐患和共性问题，为精准监管提供了有力支撑。同时，这种检查方式为基层监管人员搭建了实践交流的平台，在检查过程中相互学习借鉴先进经验和做法，有效提升了监管人员的专业能力和现场检查水平。通过持续开展此类专项检查行动，将进一步推动全区药化监管工作向规范化、标准化方向发展，为保障人民群众用药安全奠定坚实基础。